|
Обоснование к проведению ограниченных клинических испытаний по безопасности и эффективности клеточной терапии для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
ХОБЛ является распостраненным поражением населения, от 4 до 10% населения планеты страдают бронхиальной астмой различной степени выраженности ( протоколы диагностики и лечения больных с НХЗЛ (взрослое население), Казань,1998 г).
Хроническое и рецидивное течение данного заболевания является причиной ранней инвалидизации и смерти в различных возрастных группах. Имется тенденция к росту заболеваемости ХОБЛ, что в первую очередь объясняется неблагоприятной экологической обстановкой крупных промышленных городов и вторичных иммунодефицитов населения.
Традиционная терапия ХОБЛ состоит в приеме бронхорасширяющих и муколитических препаратов, приемам специфической десенсибилизации при бронхиальной астме, иммунокоригирующей терапии и физиотерапии. Во многих случаях пожизненно назначается гормональная терапия глюкокортикостероидами, дающая многочисленные побочные выраженные эффекты.
С 2004 года по настоящий момент (январь 2007 г.) пролечено с применением мезенхимных клеток и находятся под наблюдением 7 пациентов с бронхиальной астмой.
Обобщая данные наблюдений, можно сделать заключение, что :
- У всех больных с давностью заболевания до 15 лет исчезли астматические приступы
- Подавляющее число больных этой группы прекратили совсем или снизили втрое дозы пероральных или ингаляционных стероидов
- Улучшаются функциональные тесты по данным спирографии у всех больных
- Значительно повышается качество жизни.
В качестве примера больной Г. Рашид Аизович 1961 г.р., тел. Страдает инфекционно-зависимой бронхиальной астмой в течение 15 лет. На момент приема на курацию ( январь 2005 г) – бронхиальная астма тяжелого течения, имеется эмфизема легких, хроническое легочное сердце, частота приступов удушья 1-2 раза в день при незначительной физической нагрузке и нахождении в течение непродолжительного времени в пыльном помещении. Дыхательная недостаточность 2-3 й степени. По данным исследования функции внешнего дыхания имеется 6-я степень бронхиальной обструкции. Больной ежедневно принимает перорально 5 мг преднизолона и ингаляционно 500 мкг фликсатида. Неоднократно попадал в реанимацию с астматическим статусом на фоне ОРВИ.
В феврале 2005 года проведена подкожная иньекционная трансплантация 5 млн. фибробластов пуповины человека, полученных из культуральной лаборатории РГМУ. В течение 7 суток после трансплантации наблюдался феномен «раскачки», выражавшийся в умеренном усилении кашля, повышенной частоте приступов удушья. Для купирования данных нежелательных явлений применялась небулайзеротерапия. На 8-9 сутки произошел кризис, проявившийся обильным отделением стекловидной, а затем слизисто-гнойной мокроты, после чего пациент по его выражению «задышал полной грудью». Затем в течение месяца было отмечено, что астматических приступов нет вообще и мы приступили к снижению суточной дозы, а затем и полной отмене стероидов. Пациент расширил диапазон физических нагрузок вплоть до игры в минифутбол. Смог приступить к работе в полную силу( руководитель строительства), в том числе без приступов посещал ремонтируемые пыльные и красящиеся объекты. 27.09.06 на исследовании функции внешнего дыхания зафиксирована 2-я степень обструкции на уровне мелких бронхиол.
В этот же день получил трансплантацию в/в 5 млн аутологичных стромальных клеток красного костного мозга ( трансплантат приготовлен в лаборатории РГМУ).
Пострансплантационный период на этот раз протекал без каких-либо нежелательных явлений. Телефонный опрос 30.01.07 – жалоб нет, активен, никаких лекарственных средств не принимает, работает на стройке. Перенес ОРВИ в легкой форме «на ногах». Ранее данный больной наблюдался у главного пульмонолога республики проф.А.Визеля, им также констатирован высокий лечебный результат.
Механизм лечебного действия клеточной терапии при ХНЗЛ может быть связан с восстановлением нормальных морфо – функциональных и регенераторных взаимоотношений в легочной дольке: активацией пневмоцитов второго порядка в секреции сурфактанта, синтезом эластина легочными фибробластами, увеличением площади кровеносных и лимфатических капилляров. Возможно, эпителий бронхов, претерпевающий метаплазию при ХНЗЛ возвращается к нормальному состоянию: многорядный реснитчатый с бокаловидными клетками ( это легко проверить на доклинике). Имеются литературные данные о легком иммуносупрессивном эффекте трансплантации МСК, что тоже может играть свою положительную роль в лечении данного заболевания, где реакции гиперчувствительности развиваются на уровне респираторных бронхиол.
Создается впечатление о схожести клеточной терапии с гомеопатическим принципом – подобное – подобным, т.к. в эмбриональном периоде альвеолярный эпителий и сосуды легких развиваются из мезенхимы, и мы используем клетки мезенхимального происхождения. Во – вторых сверхмалые дозы клеточного трансплантата ( 5 млн клеток) на фоне огромного количества клеток во всем организме ( по некоторым данным 10 в пятнадцатой степени) производят очень различимые лечебные эффекты.
В заключение хочется отметить, что при бронхиальной астме и хронических обструктивных бронхитах клеточная терапия, по нашему опыту, носит явно выраженный позитивный демонстративный характер по сравнению с хроническими заболеваниями других органов и систем.
Представляется необходимым развивать исследования и доработку тактики клеточной терапии. Эти исследования в РГМУ являются истинно пилотными, т.к. в доступной литературе и Интернете нет данных по лечению бронхиальной астмы с помощью клеточной терапии другими исследовательскими группами.
г.Наб.Челны асс.каф.госпитальной хирургии №2 РГМУ Курсенко В.В.
По периоду наблюдения с 2004 по 2009 год за больными БА и ХОБЛ,которые получили клеточную терапию, можно сказать об отсутствии прогрессирования у них дыхательной недостаточности, значительным улучшением качества жизни. Люди более не привязаны к небулайзеру, оставили гормонотерапию, их никак не отличишь в толпе здоровых. В то же время при более пристальном поиске причин развития БА у пациентов мы столкнулись с фактом частых паразитарных инвазий. Запомнился случай в 2006 году, когда от приема антипаразитарных травяных сборов у ребенка 3-х лет с диагнозом астматический бронхит на 5-е сутки вышла масса остриц с калом. Ребенок в течение полугода до этого принимал преднизолон! Все анализы кала на гельминты (а их было более 10 штук) были отрицательны. Уже на следующий день прошли у мальчика все хрипы и одышка, за ненадобностью был отменен преднизолон. Никакой другой терапии не проводилось.
Наиболее надежным и современными методами диагностики паразитарных инвазий на наш взгляд являются информационно-волновые ( аппараты "Валео", "Странник" и др.). Доверять традиционному анализу кала на яйца глист и методам ИФА "по крови"- антитела к паразитам - не стоит.
|
