Статья 47. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации клеточных продуктов

1. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации клеточных продуктов (далее – ввоз (вывоз) клеточных продуктов), осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Клеточные продукты могут ввозить на территорию Российской Федерации и вывозить за пределы территории Российской Федерации:
   1. разработчик биомедицинской клеточной технологии или уполномоченное им на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных технологий юридическое лицо;
   2. образовательные учреждения высшего профессионального образования и (или) образовательные учреждения дополнительного профессионального образования, участвующие в организации проведения или проводящие доклинические или клинические исследования биомедицинских клеточных технологий;
   3. научно-исследовательские организации, участвующие в организации проведения или проводящие доклинические или клинические исследования биомедицинских клеточных технологий;
   4. производитель клеточного продукта;
3. Ввоз (вывоз) конкретной партии клеточных продуктов для проведения государственной регистрации биомедицинских клеточных технологий осуществляется на основании разрешения, выдаваемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в части 2 настоящей статьи. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз (вывоз) клеточных продуктов либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.
4. Разрешение на ввоз конкретной партии клеточных продуктов выдается на период проведения государственной регистрации биомедицинской клеточной технологии.
5. При ввозе (вывозе) конкретной партии клеточных продуктов в таможенные органы Российской Федерации наряду с документами, представление которых предусмотрено законодательством Российской Федерации, при прибытии клеточных продуктов на территорию Российской Федерации (при вывозе - до покидания территории Российской Федерации) представляется разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти, указанное в части 3 настоящей статьи.
6. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти предоставляет в распоряжение федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, информацию о выданных разрешениях на ввоз (вывоз) клеточных продуктов. Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный в области таможенного дела, информирует уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о ввозе (вывозе) клеточных продуктов по форме и в порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации.
7. Лица, осуществляющие ввоз (вывоз) клеточных продуктов в нарушение положений настоящего Федерального закона, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.